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卡托普利片

产品说明

1、甲类医保

2、卡托普利片是血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的代表药物,具有良好的抗高血压作用,已广泛用于治疗高血压和心力衰竭,且疗效确切。

3、卡托普利片能逆转左室肥厚、增加冠脉储备、使外周血管阻力降低以减轻心脏负荷,对轻、中度高血压疗效较好,对重症顽固性高血压和肾性高血压也有较强作用,对伴有心肌肥厚等病变的高血压病人尤为有利,是临床使用较广的较为理想的降压药物,降压效果显著。

【药品名称】

通用名称:卡托普利片

英文名称:Captopril Tablets

汉语拼音:Katuopuli Pian

【成份】本品主要成份为:卡托普利。

  

化学名称:1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸。

化学结构式:

化学结构

分子式:C9H15NO3S

分子量:217.29

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】(1)高血压。(2)心力衰竭。

【规格】12.5mg

【用法用量】视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。

1.成人常用量:

(1)高血压,口服一次12.5mg(1片),每日2~3次,按需要1~2周内增至50mg(4片),每日2~3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。

(2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg(1片),每日2~3次,必要时逐渐增至50mg(4片),每日2~3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg(半片),每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。

2.小儿常用量:

降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔8~24小时增加0.3 mg/kg,求得最低有效量。

【不良反应】

(1)较常见的有:①皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性;②心悸,心动过速,胸痛;③咳嗽;④味觉迟钝。

(2)较少见的有:①蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响;②眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时;③血管性水肿,见于面部及手脚;④心率快而不齐;⑤面部潮红或苍白。

(3)少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3~12周出现,以10~30天最显著,停药后持续2周。

【禁忌】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】

(1)胃中食物可使本品吸收减少30%~40%,故宜在餐前1小时服药。

(2)本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。

(3)下列情况慎用本品:①自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多;②骨髓抑制;③脑动脉或冠状动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧;④血钾过高;⑤肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留;⑥主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少;⑦严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。

(4)用本品期间随访检查:①白细胞计数及分类计数,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查;②尿蛋白检查每月一次。

(5)肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。

(6)用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。

(7)用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。

(8)用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射1∶1000肾上腺素0.3~0.5ml。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)本品能通过胎盘。

(2)本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。

(3)孕妇吸收ACE I可影响胎儿发育,甚至引起胎儿死亡,孕妇禁用。

【儿童用药】曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

【老年用药】老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。

【药物相互作用】

(1)与利尿药同用使降压作用增强,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。

(2)与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。

(3)与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。

(4)与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。

(5)与其他降压药合用,降压作用加强;与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用;与 阻滞剂呈小于相加的作用。

【药物过量】逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。

【药理毒理】本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分钟起效,1~1.5小时达血药峰浓度。持续6~12小时。血循环中本品的25%~30%与蛋白结合。半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,约40%~50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】口服固体药用高密度聚乙烯塑料瓶。100片/瓶×1瓶/小盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H20067928

【生产企业】上海世康特制药有限公司


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